Montáž PCB lékařské elektroniky

1. Vlastnosti: K zajištění přesnosti a bezpečnosti lékařských přístrojů je vyžadována vysoká spolehlivost a stabilita, nízké elektromagnetické rušení a silná odolnost proti rušení. Pro zajištění sterility a čistoty produktů jsou také nutné přísné požadavky na výrobní prostředí a procesy.

2. Aplikace: Široce používané v lékařských diagnostických zařízeních. 

3. Prodejní body:

① Shoda s ISO 13485.

② Přísná kontrola výrobního prostředí, jako jsou čisté prostory.

4. Procesy: AOI test, FT test, ICT test, BGA technika, selektivní pájení vlnou, SMT, DIP, pájení vlnou, pájení přetavením.

5. Přizpůsobení: přizpůsobení podle návrhových souborů zákazníků.

6. Normy PCB pro lékařský průmysl

IPC-A-600: Tato norma, publikovaná Asociací Connecting Electronics Průmyslová odvětví (IPC), popisuje přijaTelnost desek plošných spojů, pokud jde o povrchové podmínky, kvalitu otvorů, vodivé vzory a další kritické aspekty.

IPC-A-610: Tato norma rovněž publikovaná IPC poskytuje kritéria pro přijímání sestav PCB a zajišťuje, že splňují nezbytné normy zpracování pro zdravotnické prostředky.

ISO 13485: Ačkoli se ISO 13485 primárně zaměřuje na systémy managementu jakosti, pokrývá také aspekty související s návrhem, výrobou a kontrolou PCB pro zdravotnické prostředky.

IEC 60601-1: Tato norma platí pro zdravotnická elektrická zařízení a systémy, specifikuje požadavky na bezpečnost a výkon, které musí PCB ve zdravotnických zařízeních splňovat.

IEC 61010-1: Tato norma se konkrétně zabývá bezpečnostními požadavky na elektrická zařízení pro měření, řízení a laboratorní použití, která zahrnuje mnoho lékařských zařízení s PCB.

UL 60601-1: Certifikace UL zajišťuje, že desky plošných spojů a elektrické komponenty používané ve zdravotnických zařízeních splňují bezpečnostní a výkonové normy požadované UL.

Směrnice RoHS (Restriction of Hazardous Substances): I když není přímo standardem PCB, soulad s RoHS omezuje použití nebezpečných látek v PCB, což je činí bezpečnějšími pro aplikace ve zdravotnických zařízeních.

IEC 62368-1: Tato norma platí pro elektrická a elektronická zařízení ve specifických napěťových rozsazích a zajišťuje bezpečnostní požadavky pro desky plošných spojů používané v lékařských zařízeních.

J-STD-001: Tato norma, rovněž publikovaná IPC, definuje požadavky na pájení elektrických a elektronických sestav, včetně lékařských PCB.